Một, khái niệm sản phẩm cao su y tế. Theo phân loại phương pháp chế biến, các sản phẩm cao su y tế có thể được chia thành các sản phẩm đúc, sản phẩm ép, sản phẩm lịch, sản phẩm cao su, sản phẩm ép phun, v.v. Xuất phát từ tính an toàn sinh học của sản phẩm cao su y tế, thì có thể chia làm hai loại lớn là ngoài cơ thể và trong cơ thể.
Phân loại sản phẩm cao su y tế. 1. Sản phẩm cao su y tế in vitro
① Đặc điểm chung của các sản phẩm cao su y tế in vitro là ngoại hình nhỏ hơn, yêu cầu chất lượng cao hơn, nhiều loại, chủ yếu được chia thành hai loại chính: đầu tiên là các bộ phận cao su được sử dụng trong y tế và chăm sóc, chẳng hạn như tất cả các loại ống thông và đệm khí, túi nước nóng và như vậy; Thứ hai là các phụ kiện cho ngành công nghiệp dược phẩm để đóng gói kín, chẳng hạn như phích cắm keo truyền, phích cắm truyền máu, miếng đệm niêm phong phun, v.v.
② Các sản phẩm cao su y tế sẽ tiếp xúc với các tác nhân khác nhau, mô người và các sinh vật sống và thường được khử trùng trong điều kiện nhiệt độ cao, áp suất cao hoặc trong các chất khử trùng hữu cơ khác nhau; Một số cũng cần lưu trữ lâu dài trong điều kiện nhiệt độ thấp, yêu cầu nghiêm ngặt về tính chất vật lý và cơ học và tính ổn định hóa học của vật liệu cao su. 2. Sản phẩm cao su y tế trong cơ thể
① Vật liệu chính của các sản phẩm cao su y tế trong cơ thể nói chung bao gồm vật liệu cao su silicone, vật liệu polyurethane và cao su tự nhiên tinh khiết ba loại, đặc điểm chung là khả năng tương thích sinh học tốt, có tính thấm khí tốt hoặc tính thấm khí chọn lọc, khả năng chống lão hóa thời tiết và khử trùng tuyệt vời.
② Khả năng tương thích sinh học mô tả tình trạng tương tác giữa vật liệu y tế sinh học và sinh vật sống, là điều kiện không thể thiếu đối với vật liệu y tế, bao gồm khả năng tương thích máu, khả năng tương thích mô và khả năng hấp thụ phân hủy sinh học; Chức năng sinh học có nghĩa là vật liệu sinh học có các tính chất vật lý và hóa học cần thiết để thực hiện chức năng tại vị trí cấy ghép của nó, bao gồm kiểm tra, chẩn đoán bệnh; Có thể hỗ trợ điều trị bệnh; Có thể đáp ứng các yêu cầu về hiệu suất của cơ quan nội tạng để duy trì hoặc kéo dài chức năng sống; Có thể thay đổi con đường hấp thụ thuốc, kiểm soát tốc độ phát hành thuốc, vị trí, chức năng đáp ứng yêu cầu điều trị bệnh, v.v. Không độc tính là trơ hóa học, có nghĩa là bản thân vật liệu vô hại và không tạo ra các chất độc hại.
III. Phân loại vật liệu của các sản phẩm cao su y tế.
Trong hơn một thập kỷ qua, nghiên cứu về vật liệu cao su y tế như một vật liệu thích nghi sinh học đã đạt được nhiều tiến bộ và có nhiều sản phẩm cao su y tế hàng loạt, chức năng được đưa vào ứng dụng lâm sàng.
1. Sản phẩm cao su tự nhiên
Cao su tự nhiên là chất đàn hồi y tế được sử dụng sớm nhất, do tạp chất chứa nhiều hơn, các chất phối hợp được sử dụng và các kích thích và phản ứng khác đối với cơ thể con người lớn hơn, chỉ sau khi tinh chế và sửa đổi, nó có thể được sử dụng trong cơ thể con người. Việc tinh chế cao su tự nhiên chủ yếu sử dụng phương pháp thanh lọc protein khử axit và phương pháp thêm protein, chất hoạt động bề mặt không ion. Cao su tự nhiên tinh khiết cần phải chọn một hệ thống lưu hóa thích hợp, chẳng hạn như lưu hóa peroxide hữu cơ hoặc lưu hóa bức xạ để tạo ra các sản phẩm cao su cần thiết. Cao su tự nhiên có độ đàn hồi tuyệt vời, được sử dụng rộng rãi trong các loại ống, loại vành đai, loại phích cắm, sản phẩm y tế loại găng tay; Nhưng khả năng chống lão hóa sinh học kém, thường được sử dụng trong các sản phẩm cao su y tế in vitro.
2. Sản phẩm polyurethane
Polyurethane, còn được gọi là cao su polycarbamate, là vật liệu đàn hồi chứa nhiều nhóm carbamate hơn trên chuỗi chính. Nói chung, nó được trùng hợp từ polyether, polyester và polyolefin và các oligomer khác với polyol, polyisocyanate hoặc diamines mở rộng chuỗi đại lý. Nó là một loại vật liệu polymer giữa cao su nói chung và nhựa, có độ đàn hồi cao của cao su và độ bền cao của nhựa.
3. Sản phẩm cao su silicone
Cao su silicone là một cấu trúc giống như chuỗi được liên kết bởi liên kết Si-O, thành phần chính của nó là polysiloxane loại tuyến. Nó có thể được sử dụng như một thiết bị y tế, cơ quan nội tạng nhân tạo và hệ thống giải phóng thuốc kéo dài, có khả năng tương thích sinh học tốt cho cơ thể con người. Do lực lượng giữa các phân tử cao su silicone nhỏ hơn, làm cho bộ phim của nó có tính thấm khí tốt hơn so với cao su thông thường, bộ phim nhựa, và có tính chọn lọc cao cho tỷ lệ thấm khí khác nhau, chẳng hạn như vật tư y tế màng trao đổi khí, cơ quan nhân tạo trong cơ thể, v.v.
1) Như một cơ quan nhân tạo
Cao su silicone mô phỏng các cơ quan của con người có thể được chôn trong cơ thể con người trong một thời gian dài như một yếu tố không thể thiếu trong cơ thể, được chia thành các sản phẩm được giữ lại trong cơ thể trong thời gian dài và ngắn.
Thiết bị thoát nước não úng thủy là thiết bị cấy ghép cao su silicon sớm nhất, đến nay, cao su silicon vẫn là vật liệu duy nhất của thiết bị này. Các nghiên cứu đầu tiên về màng nhĩ nhân tạo bắt đầu vào năm 1960 bằng cách áp dụng một màng cao su silicon có cấu trúc tương tự như màng nhĩ của con người lên màng nhĩ đục lỗ. Màng não nhân tạo phức hợp được sử dụng để sửa chữa các khuyết tật màng cứng do chấn thương và các khuyết tật màng cứng và cứng do cắt bỏ khối u ở vùng Kitty hoặc xâm nhập của màng cứng. Các khớp ngón tay nhân tạo cao su silicon đã được đưa vào thị trường từ năm 1963. Sự phát triển của các sản phẩm van tim nhân tạo bắt đầu vào năm 1964, nhưng do hiệu ứng nước ngoài của cao su silicone vẫn không thể được loại bỏ hoàn toàn, dễ gây ung thư và có xu hướng dần được thay thế.
2) ứng dụng trong facelift và phục hồi
Ví dụ như sửa chữa xương sọ nhân tạo; Da nhân tạo sau khi được tăng cường bằng nylon, polyester và như vậy; kính ẩn để cải thiện tầm nhìn; Sửa chữa khuyết điểm trên khuôn mặt; Sửa chữa trán, mũi, hàm, hàm, cổ, v.v; Điều trị khiếm khuyết tai ngoài và ngực nhân tạo gây tranh cãi lớn hiện nay. Trong những năm gần đây, người ta đã phát hiện ra rằng cấy ghép vú silicone có tác dụng phụ không mong muốn đối với cơ thể con người. Một là độ bền kéo không đủ, sau khi cấy vào trong cơ thể một thời gian nhất định sẽ sinh ra vết nứt và rách, làm cho thẩm mỹ biến dạng; Thứ hai, tia X chỉ được truyền qua một phần, khiến cho các khối u có thể tồn tại ở bộ phận ngực không thể phát hiện ra, do đó làm lỡ điều trị, đe dọa tính mạng. Dựa trên nguy cơ cao này, nghiên cứu về copolymer polyurethane/polycarbonate và vật liệu composite polymer silicone đã được phát triển để thay thế cao su silicone làm vật liệu cấy ghép vú.
3) Ứng dụng trên thiết bị y tế
Cao su silicone có thể được đưa vào một phần của cơ thể con người như một ống thông trong thời gian ngắn, như một vật liệu phụ trợ quan trọng và phương tiện để cứu và điều trị các trường hợp khác nhau; Ví dụ như ống tĩnh điện dùng để bổ dịch cho bệnh nhân có chức năng gan không đầy đủ, bỏng, cũng như ống dẫn nước tiểu, ống truyền dịch, ống giảm áp, ống dẫn khí lồng ngực, ống thông khí viêm tai giữa, ống rửa dạ dày, máy xúc ruột v. v. Nó cũng có thể được sử dụng trong máy tim phổi nhân tạo, phổi nhân tạo màng, đầu hút của máy hút thai nhi, ma trận tấm điện cực y tế, vật liệu đóng gói của cảm biến sinh học, v.v. Ống silicone y tế đã được sử dụng trong nhiều lĩnh vực y tế. Xu hướng phát triển của ống silicone y tế cho cơ thể con người là thu nhỏ, tường mỏng, nhiều khoang, một ống được sử dụng đa dạng, chẳng hạn như cả hai có thể lấy mẫu và phát hiện, nhưng cũng có thể tưới, truyền dịch, vv
4) Trong việc áp dụng hệ thống giải phóng thuốc kéo dài
Cao su silicone có thể được sử dụng như một tàu sân bay cho các hệ thống phát hành thuốc kéo dài, chẳng hạn như viên nang thuốc bọc, thuốc chôn dưới da, cấy ghép tử cung, vòng âm đạo, các chế phẩm loại hấp thụ da (như các loại thạch cao khác nhau), và cao su silicone tiêm có thể được sử dụng trong phẫu thuật triệt sản vĩnh viễn của phụ nữ. Ngoài ra, cao su silicone cũng có thể được sử dụng để khử trùng ống dẫn trứng nữ không phẫu thuật.
Cao su silicone hoạt động như viên nang thuốc đóng gói, bao gồm các hợp chất steroid khác nhau, prostaglandin, kháng sinh, thuốc an thần, thuốc ngủ, thuốc chống ung thư, thuốc gây mê, v.v. Ngoài ra, cao su silicone có thể được sử dụng như một chất chống bọt để điều trị một số bệnh. Nếu được sử dụng để cứu phù phổi cấp tính, nó có thể nhanh chóng mở đường hô hấp, cải thiện tình trạng thiếu oxy, giảm hoặc tránh tử vong do ngạt thở do bọt ngăn chặn luồng không khí đi qua; (văn) ① Lầm lẫn; ② Giả dối; ③ Giả dối.
5) Các ứng dụng khác
Ngoài các ứng dụng trên, cao su silicon có thể được sử dụng trong lĩnh vực kỹ thuật y sinh, chủ yếu bao gồm các thiết bị y tế, điện cực y tế, vật liệu đóng gói bên ngoài của cảm biến cấy ghép sinh học.
Thiết bị truyền hóa trị liệu trong ổ bụng là một hệ thống ống thông hóa trị liệu cấy ghép hoàn toàn silicone trong ổ bụng. Thiết bị sử dụng cao su silicone y tế làm nguyên liệu thô và bao gồm hộp lưu trữ và ống thông.
Các cảm biến sinh học để cấy ghép thường yêu cầu một lớp vật liệu đóng gói bên ngoài để tách môi trường sinh lý xung quanh. Do đó, các ứng dụng sống, đặc biệt là các thiết bị y sinh được cấy vào cơ thể con người, đặt ra yêu cầu cao hơn về độ tin cậy, độ bền, khả năng tương thích sinh học của vật liệu. Và cao su silicone có tính đàn hồi tốt, khả năng tương thích sinh học tốt và các tính năng khác, vì vậy lớp cao su silicone bên ngoài điện cực có thể rất mỏng, nước và các phân tử nhỏ khác có thể đi qua tự do. Cao su silicone này có thể được sử dụng như một bao bì bên ngoài của một điện cực nhạy cảm với glucose để theo dõi và điều chỉnh nồng độ glucose trong máu của những người mắc bệnh tiểu đường.
